鸭脖娱乐|FDA重启Juno的CAR-T项目,未来真能不再谈癌色变?

本文摘要:今天,Juno宣布FDA已经批准后,将再次开始抗癌剂JCAR015的期临床实验。

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今天,Juno宣布FDA已经批准后,将再次开始抗癌剂JCAR015的期临床实验。等等,再来一次? 只是上周五,Juno做了件大事。

在他们的期临床实验中,三名患者被治疗死亡……这需要FDA取消Juno的实验。同日,Juno的股价下跌了26.7%……在此事件再次发生后,Juno急于展开分析研究,得到了该事件再次发生的原因是患者在参加CAR-T化疗之前很可能用于氟达拉滨的官方说明。预处理的药物加入这种化疗药物后,神经毒性的风险没有降低,有两名患者死于脑出血。

与此相对应,Juno在后期的实验中只允许其他预处理药环磷酰胺,防止一定程度的悲剧再次发生。Juno提出“评价”后,FDA同意这个结果,每隔批准后一周重新开始临床试验。

但是,以往审查Juno的资料需要30天。这个效率突飞猛进的是,没有人……尽管如此,还是有必要得到FDA的同意。

对Juno来说,还是很棒啊。但是,在我们还在谈论“癌症”的颜色变化的阶段,Juno默默地开始了CAR-T的开发。CAR-T全部被称为chimericantigenreceptort-cell immunotherapy,在中文中有很多说法是集体抗原受体t细胞疗法。

很简单地说,这种治疗方法主要分为几步。首先,从患者中分离t细胞。

t细胞不能识别癌细胞,所以这个地球人都说。其次,利用矮小的基因工程,在t细胞中添加识别癌细胞、性刺激免疫反应杀死癌细胞的集合体抗体——,这就是我们所说的CAR-T细胞。然后,经过培养,将新细胞轻轻地移植到患者体内。

这种CAR-T疗法最神秘的不是技术原理的创新性。整天开发抗癌药物的时候,医生执着的只有“续命”,治疗癌症患者的可能性不明显。是的,你不想总结。

CAR-T疗法是“治癌”的疗法。早期拒绝试验的数十名癌症患者至今为止拒绝了各种各样的治疗方法,只是抱着试试的心情展开了CAR-T疗法的尝试。但是,听起来像是做梦。

拒绝治疗的患者们知道体内的癌细胞几乎消失了。这听起来非常神秘,也给科学家们带来了期待。但是,CAR-T也没有缺点。缺点是我太擅长这个治疗方法了……别笑了。

t细胞在杀死癌细胞时不产生大量细胞因子,转录更好的免疫细胞一起应对癌症,但由于擅长CAR-T技术,效果太快,再次发生了细胞因子风暴——。如果能熬过这一段时间,患者就会胜利……但是,这黎明前的黑暗在某种程度上和前面的治疗步骤一样,非常重要。这次“事件”的氟达拉滨被用来在流动新的t细胞时帮助身体适应环境。

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至今为止在实验中使用过,但没有问题,所以Juno要求将这种药作为预处理药使用。但是,没想到这次发生的神经毒性太强,患者经常因脑出血而死亡。

但是,CAR-T不是近年来常见的新疗法。比20世纪80年代更早,化学免疫学家吉丽格伊萨哈在以色列魏兹曼科学研究所开发了第一个CAR-T细胞。从此,CAR-T疗法开始进入人们的视线。2013年正式成立的Juno不是一个公司在路上。

包括贝里尼克和凯德制药在内的驱动生物技术公司从2014年到2015年首次公开发布了IPO。2014年8月,Juno生物技术公司顺利融资1.3亿美元,仅一年就超过了3亿美元。其中最有名的投资者之一是亚马逊的CEOJeff贝索斯。

目前该技术前景相当可观,成型疗法还在执行中,FDA非常重视CAR-T疗法。这也是为什么FDA不这么晚通过Juno提出的审查,不应该重新完全开始公司的实验。

如果在旋即的未来肿瘤需要通过CAR-T疗法成功治疗,也许可以继续谈论癌症的颜色变化。原创文章,发布许可禁令刊登。以下,听取刊登的心得。

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